Cyfreithiau a Rheoliadau sy'n Llywodraethu'r Diwydiant Endosgop Meddygol

Yn fy ngwlad, yr awdurdodau rheoleiddio ar gyfer fferyllol a dyfeisiau meddygol yw'r Comisiwn Datblygu a Diwygio Cenedlaethol, y Comisiwn Iechyd Gwladol, a'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA), sydd o dan Weinyddiaeth y Wladwriaeth ar gyfer Rheoleiddio'r Farchnad. Y sefydliad hunan-reoleiddio yw Cymdeithas Diwydiant Dyfeisiau Meddygol Tsieina. Yn ôl y "Rheoliadau ar Oruchwylio a Gweinyddu Dyfeisiau Meddygol" (Archddyfarniad Cyngor Gwladol Rhif. 680), mae fy ngwlad yn gweithredu system rheoli dosbarthu ar gyfer dyfeisiau meddygol yn seiliedig ar eu lefel risg, ac yn mabwysiadu system gofrestru a ffeilio ar gyfer cynhyrchion dyfeisiau meddygol. Mae gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol yn destun systemau trwyddedu ffeilio neu gynhyrchu yn ôl eu dosbarthiad, tra bod dosbarthwyr dyfeisiau meddygol yn destun systemau trwydded ffeilio neu weithredu. Mae endosgopau yn perthyn i ddyfeisiadau meddygol Dosbarth III, sy'n cario risgiau uwch ac sy'n gofyn am fesurau arbennig ar gyfer rheolaeth a rheolaeth lem i sicrhau eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd.